Minsalud reveló que las vacunas estuvieron durante casi dos horas a una temperatura superior a lo recomendado. Esto fue lo que pasó.

Luego de que el Ministerio de Salud suspendiera la aplicación de las 5.700 dosis de vacunas de Sinovac enviadas al Tolima, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) inició la evaluación del caso y en el transcurso de este viernes se emitirá el concepto sobre el uso de estos productos.

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Leonardo Arregocés, director de Medicamentos del Minsalud, explicó que durante una revisión que se le realizó a los dispositivos que van dentro de las cajas se detectó un leve aumento de la temperatura por encima de la recomendada por el fabricante.

Durante el transporte de la vacuna entre Bogotá - Ibagué, la temperatura estuvo de 2 a 8 grados centígrados desde las 7:00 de la mañana hasta las 11:30 de la mañana.

Sin embargo, entre las 11:30 de la mañana y las 12:55 del mediodía, la temperatura alcanzó a llegar a 9.3 grados centígrados, es decir, 1.3 grados por encima de la temperatura recomendada para el transporte durante una hora y 25 minutos.

“Este y los posibles casos que se presenten serán evaluados en el marco de las recomendaciones generadas por los fabricantes y las entidades encargadas de la farmacovigilancia. Con lo anterior, el equipo a cargo procedió a poner en cuarentena las vacunas que presentaron esta situación”, manifestó Arregocés.

De igual manera, señaló que la decisión de suspender provisionalmente la vacunación se hizo de manera preventiva, puesto que como lo indica el documento de lineamientos técnicos del Plan Nacional de Vacunación, el Invima, como ente rector de la inspección y vigilancia, realizará la investigación y tomará la decisión.

De igual manera, Arregocés explicó que con los datos que cuenta el Ministerio de Salud sobre la estabilidad de esta vacuna se infiere que el producto es estable y no sufrió ningún daño ya que los estudios muestran que el biológico mantiene sus propiedades a temperaturas hasta de 25 grados hasta por 14 días.

“El Invima, desde el año 2017, cuenta con un procedimiento para la evaluación de las situaciones en las que se han perdido las condiciones de almacenamiento y transporte. En este contexto es el Invima quien procederá a hacer la evaluación el caso y dar la orden de liberación del lote según los hallazgos”, concluyó.